Сертификат ISO 13485 в Оренбурге

Сертификат ISO 13485 – это документ, который подтверждает соответствие качества медицинских изделий и системы менеджмента предприятия международным стандартам. В процессе сертификации проверяются практически все производственные отделы: цеха проектирования, разработки и изготовления, отделы сборки и обслуживания. Поэтому наличие сертификата ИСО 13485 позволяет продемонстрировать партнерам, клиентам и инвесторам высокое качество продукции компании. Таким образом повышается рейтинг фирмы и обеспечивается лояльность со стороны государственных организаций.

Этапы прохождения сертификации

Чтобы получить сертификат ISO 13485 , необходимо:

1. Написать заявление установленного образца, прикрепить к нему пакет необходимых документов и направить их в сертифицирующий орган.
2. Провести предварительный аудит, целью которого является инспекция производства и выявление недостатков в документации менеджмента качества.
3. Организовать внутренний сертификационный аудит, направленный на проверку соответствия производства международным стандартам.
4. Пройти проверку, которую проводят сотрудники сертифицирующего органа. 
5. Получить документ, подтверждающий соответствие систем менеджмента и производственных процессов принятым нормам. 

Специалисты центра DOKMENSERT обеспечат быстрое прохождение перечисленных процедур, помогут организовать внутренний аудит, дадут рекомендации относительно способов устранения выявленных недостатков. С их помощью задача будет выполнена в течение рабочей недели.

Преимущества для компании

Прохождение сертификации поможет документально подтвердить высокое качество товаров, выйти на международные рынки. Таким образом повысится конкурентоспособность предприятия, его товарооборот и прибыль. 

Обладатели сертификатов получают преимущество во время участий в тендерных закупках, работе с страховыми и финансовыми организациями.